Изменены Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Изменения позволяют применить оптимизированные Решением Совета ЕЭК № 34 от 22 мая 2025 года положения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье с требованиями ЕАЭС для тех производителей, которые подали до 31 декабря 2025 года заявление на процедуру внесения изменений в части добавления ранее не заявленных государств признания. Тем самым обеспечивается продление действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах на срок проведения процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года.

«Эти изменения призваны оптимизировать сроки проведения процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в рамках переходного периода к общему рынку лекарств Союза», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.