Совет ЕЭК утвердил новые правила клинических исследований

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

Обновленная редакция Правил клинической практики Союза соответствует Правилам надлежащей клинической практики Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения (ICH). Это позволит обеспечить признание результатов исследований, проводимых на территории ЕАЭС и за его пределами.

В первую очередь, это поддержит участников рынка (клинические центры) стран ЕАЭС, которые проводят международные мультицентровые исследования. Производители смогут представлять результаты клинических исследований при регистрации препаратов за рубежом без повторения исследований, что будет способствовать экспортной привлекательности фармацевтической продукции ЕАЭС, снизит нагрузку на бизнес ввиду исключения повторения исследований для зарубежной регистрации лекарственных препаратов.